對于中國對醫療器械監管嚴格嗎這個問題可以從以下幾個方面去考慮，第一是對于生產部門的江岸機制，另外是對于醫院方面的采購機制，以及作為醫療器械代理商如果要代理銷售醫療器械所需要辦理的相關手續就完全可以回答我們國家對醫療器械監管制度嚴格嗎這個問題。

     首先我們來說對于醫療器械廠家，他們要開始醫療器械生產廠，所要辦理的手續種類一般是其他產品廠的兩三倍還多。

     特別是要成立醫療器械公司的話，其公司內部組成成員要有三位以上是醫科專業畢業的。而對于醫院采購來說，他們是不能隨便到外面購買相關醫療器械的。

     他們必須要購買證件齊全的醫療器械廠家的產品，不然相關部門會追求其責任，特別是出現事故的時候，其醫院是有直接責任的。

     這也反過來促使醫療器械廠家要嚴格按照相關部門規定的辦理相關手續。那你說國家對醫療器械監管制度嚴格嗎？

     最后我們來說針對醫療器械代理商的監管制度，作為醫療器械代理商來說要分清楚哪些是一類醫療器械，而如果要做二類的，就要知道怎樣代理二類醫療器械，這里的知道不僅要清楚如何去銷售，怎樣能將自己的產品銷售到醫院里去。

     同時還要清楚你代理二類醫療器械的時候辦理什么樣的手續，只有你的手續齊全了，你的產品才能銷售到醫院，不然醫院完全可以有理由將你拒之門外。

     很多人會說，這國家為什么對醫療器械監管這么嚴格，這是因為我國是一個人口大國，其產品需求量也是非常大的。

     如果不加以嚴格管控就會出現產品生產規則混亂，產品質量不能嚴格要求，因為需求量大，你家不要還會有別家要的。所以我過一只以來對醫療器械行業，從生產到銷售都有非常嚴格的管理制度。