2015年醫用病床將有新歸類你知道嗎
對于醫用病床行業也好,還是醫療器械行業也好,2015年注定將是一個不平凡的一年,在上半年,國家就針對醫療器械方面的改革辦法及條例做出了重大調整,而在醫改當中也涉及了一部分的醫療器械方面的事宜。這里重要的就是國家對醫療器械,以及醫療床生產廠家的監管機制進做了更為嚴格的方案。
國家的這一系列動作讓很多不合規范生產經營的廠家,無論是病床生產廠家,還是醫療床生產廠家,或者更寬泛的醫療器械生產廠家幾乎是每天都戰戰兢兢的。
六月份國國家食品藥品監督管理總局令第15號《醫療器械分類規則》而國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,這意味著很多醫療器械,醫療器械在申報的時候將會有全新的歸類。
這里我們就以醫用病床來舉例,大家都知道無論是醫療床也好,還是醫用病床,以及醫用護理床,其在功能上有兩大分類,一類是手動醫療床,另外一類就是電動多功能醫療床了。
而今年國家剛頒布的《醫療器械分類規則》就對上述兩大產品類型重新做了定義,如有源類,和非源類,這里的有源和非源中的一個定義就是是否實用電源。如果你的產品并非電驅動,那基本可以歸為無緣類,有電源驅動的自然要歸為另一類。
相比較之前的《醫療器械分類規則》來說,這次的歸類更加的詳細,產品類型,功能以及用途分的更加的詳細。很多人可能不明白和對于醫療床生產廠家有什么好處嗎?
這是顯而易見的好處不少的。因為國家對于不同分類,不同等級的醫療器械有著完全不同的規定,在過去很多醫療器械產品的歸類有些模糊。今年的條例頒布出來之后對于分類更加的詳細,如對人體能夠造成多大的傷害,傷害越小,歸類越靠一二類,風險系數越大,則越往后面的三四類劃歸。
而醫療床生產廠家,特別是做醫療護理床,以及家用護理床的廠家來說他們的產品可以更明確的歸為一二類來,而少了過去的一些歸類模糊,讓一些廠家在做自己的醫療床品牌宣傳的時候無從下手。
特別是現在都注重網上宣傳,網上對于醫療器械產品的審核非常的嚴格,有了這個更加明確的分類后,廠家在網上宣傳就可以有更大的更多的空間伸展,從而更好的宣傳自己的醫療床品牌。