醫療器械廠家如何應對更嚴監管—昊康醫療器械給你支招
說到醫療器械行業,很多人想到的是暴力行業,的確,作為做的好的醫療器械廠家來說,其利潤是非常不錯的。
這也吸引了很多投資著來投資醫療器械行業,如醫用病床生產廠,以及家用護理床,以及醫療護理床等廠家在近幾年的增速非常大。
這就產生了一個很嚴重的問題,就是產品的參差不齊,質量差強人意。很多廠家為了謀取更大的利益在生產源頭就偷工減料,給日后醫護病患的使用造成很大的安全隱患,如治療車,以及護理工作車等。而有的產品甚至會給病患造成生命危險,如骨科醫療床,如果結構不合理會給患者造成極大的傷害。
所以2015年,國家在原有的質量監督基礎上再加大力度,針對醫療器械行業進行更有效的監管,確保醫用病床質量過關。下面我們就來給各位醫療器械廠家支幾招如何來應對這突如其來的“暴風雨”。
第一,證件齊全,對于那些證件手續不全的醫療器械廠家來說是很難通過這一關的,哪怕你只是生產藥品柜,只是做單一產品的,其手續一定要齊全。而對于生產骨科醫療床,以及家用護理床,醫用護理床的廠家更要證據齊全。
第二,原材料采購資料要齊備,你說你的醫療床的材料是用好的鋼管,ABS也是好的,那你要拿出證據,不能單憑嘴說。
以廣州昊康醫療器械有限公司為例,他們生產的護理工作車,治療車,以及擔架,骨科醫療床使用的鋼材進貨單據都有妥善保存,所以他們才敢說他們的產品使用的鋼材都是寶鋼的鋼材。
第三,生產設備的提升,如果你的工廠還是在以半手工的生產,那你的工廠真的是太落伍了,現在很多醫療器械廠家都實現了全機械化流水線生產,而且相關部門也要求醫療床生產廠家的生產工具中機械的占比要達到多少的。
如果這個不過關,那么你生產出來的產品,無論是家用護理床,還是醫用病床都不能達到質量指標。
醫療器械廠家在具備了上述基本要求后,面對再嚴格的監管也不用害怕了,當然了除了你自身要具備很好的基礎條件外,強有力的溝通能力也是必備的,比如你的機械明明只是油污多點兒,讓人家看了以為是舊的,就很麻煩,這里你就要解釋清楚,其他的我就不多說了,你懂得。